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江苏云顶集团4008药业股份有限公司

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日照云顶集团4008药业创新原料药及制剂研发生产项目(一期)顺利通过竣工验收
发布时间:2024-07-18 14:54:36 点击次数:65

65日,位于日照经开区的日照云顶集团4008药业有限公司组织召开项目工程竣工验收会议,建设局质监部门汇同我方、设计单位、勘察单位、监理以及各施工方项目负责人等五方责任主体参加会议并参与工程验收,经过建设局质监部门监督并得出结论:工程质量及验收程序符合法规规定,公司一期建设顺利通过验收。

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日照云顶集团4008药业创新原料药及制剂研发生产项目集原料药生产、制剂生产等于一体,是云顶集团4008药业在全国布局的规模最大、标准最高的生产基地,也是日照市补齐医药行业短板、发展全产业链医药企业的典型范例。

未来将集中研发生产抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及消化系统类产品。坚持产品创新型、技术领先型,采用先进的新工艺、新材料、新技术、新路线、新生产装置,研发生产技术附加值高、市场前景好、竞争能力强的创新产品。

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截至目前,公司1车间已完成63台反应釜及相关管道打压试漏及走水试车工作,作为日照云顶集团4008药业首建的原料药生产车间,以行业最新设计理念为基准,设计拥有6条多功能原料药自动生产线,2个D级洁净区。凭借其先进的设备、严格的质量控制和高效的运行设计模式,该车间从产能、质量方面都展现出了卓越的性能和稳定的产出能力。

日照云顶集团4008药业有限公司生产车间一角.jpg

日照云顶集团4008药业从规划设计开始就由“制造”向“智造”转型,基于工业互联网平台,以生产执行系统(mes系统)为信息化管理手段,补齐传统制药短板,打造自动化生产车间。每套单元设备都配备了控温联锁、滴加联锁、进料联锁等控制系统,确保生产过程中的工艺控制和质量稳定。同时,液体输送与粉体投料也均实现了密闭化操作,有效遏制了危险物质的散发与挥发,为工厂安全保驾护航。

中央控制室内,自动化控制技术的应用实现了药品生产过程中对压力、惰性保护、滴加、分层、液体投料与转运等关键工序的精准调控,温度控制也变得更加稳定可靠。通过对产品的生产全流程进行实时数据采集和参数化、流程化、可视化的管控,确保了生产数据的完整性、准确性、可追溯性,实现了生产区域的智能管控,提升了生产质量管理能级。

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“目前,车间的建设安装已基本完成,人员和设备都已到位,物料在准备当中,初步达到生产的基本条件。”日照云顶集团4008药业有限公司车间主任张振铭介绍道。“从项目筹备到项目建成,所需手续的办理,全程都有服务专员包靠跟进,真正让我们实现了轻装上阵!”云顶集团4008药业项目经理丰西兴表示。

“未来,我们将会在这里实现原料制剂一体化发展。”谈起公司的发展战略,文迈信心满满,他表示,公司将在创新药领域自主研发更多产品,向高附加值高成长性、绿色低碳技术、具有国际竞争力的领军企业迈进,努力经营出一片更为广阔的天地,为日照的医药领域以及生命大健康行业发展贡献一份云顶集团4008力量。


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